Anmelden
Erfolgreiches ISO-Audit
Jedes Frühjahr spriessen nicht nur die Blumen, auch unser ISO-Audit steht vor der Tür.
Die Orthopartner AG ist seit Jahren nach der einschlägigen Norm EN-ISO 13485:2016 zertifiziert, welche noch spezifischer als die allgemein bekannte 9001er-Norm Basis für eine Tätigkeit im Bereich der Medizintechnik darstellt.
Das interne Qualitätsmanagement-System regelt, basierend auf der 13485er-Norm in Prozessen, Arbeitsanweisungen und Hilfsdokumenten, wer was und wie macht. Wir arbeiten nach dem Prinzip, «Regeln sollen helfen, unsere Arbeit besser zu machen». Das heisst, wir überprüfen stets Optimierungen, gemäss dem Prinzip «Kaizen» («vom Guten zum Besseren»). Optimierte Prozesse sollen der Produkte- und Dienstleistungsqualität dienen, und daher ganz direkt unseren Kundinnen und Kunden, wie beispielsweise die konsequente «post market surveillance» («Überwachung nach dem Inverkehrbringen» oder die lückenlose Rückverfolgbarkeit unserer Produkte.
Das diesjährige Audit wurde mit sehr gutem Resultat, ohne Abweichung, bestanden, was uns freut und motiviert, mit gleichem Elan weiterzuarbeiten.
